重組蛋白是應用了重組DNA技術而獲得的蛋白質。用于生產重組蛋白的宿主細胞主要是大腸桿菌細胞(原核表達系統)、酵母細胞(真核表達系統)。
重組蛋白已被廣泛應用于治療性重組蛋白藥物以及藥物載體、預防性重組蛋白疫苗、免疫檢測試劑、診斷試劑開發等領域,并且在抗體藥物靶點篩選、CAR-T細胞治療、CDC偶聯藥物、酶制劑、流感病毒蛋白和細胞因子等大多數熱門研究方向發揮重要作用。

微生物發酵——重組蛋白CDMO服務概覽
在重組蛋白服務領域,耀海生物可為多種類型重組蛋白提供CMC一站式服務,包括細胞因子、載體蛋白、重組多肽、酶、變態反應原、VLPs、疫苗及其他類型的重組蛋白。
耀海生物致力于開發工藝穩健的重組蛋白CDMO服務平臺,可為客戶提供從基因工程菌構建、菌種庫建立、小試工藝開發/優化、中試工藝放大、IND申報和臨床樣品制備、質量標準建立、分析方法開發/驗證、質量管理體系建立、NDA注冊申報和商業化生產(MAH)的全生命周期服務,滿足客戶對重組蛋白藥物產品開發不同階段的商業需求。以豐富的工藝開發和生產經驗,致力于快速、高質量助力客戶項目委托服務。